近日，由唯善生物自主研發(fā)的腸癌糞便DNA早期檢測産品長(cháng)倍善®順利完成(chéng)歐盟CE備案，獲得了歐盟市場流通的許可證。

長(cháng)倍善對(duì)進(jìn)展期腺瘤檢測靈敏度達67%，對(duì)早期腸癌（I-II期）檢測靈敏度達93%，檢測特異性達92%。此次獲批歐盟CE備案意味著(zhe)唯善生物獲得了更廣泛的市場認可，加速了公司的國(guó)際化進(jìn)程，距離公司的願景——緻力成(chéng)爲全球領先的精準醫療/疾病早篩的供應商，讓全中國(guó)人都(dōu)享受到準确、快捷、價格公道(dào)的健康服務更近一步。

公司成(chéng)立以來，一直專注于消化道(dào)腫瘤無創早期篩查的研發(fā)與産業化，同時(shí)擁有基于血液和糞便DNA甲基化腸癌早期檢測産品，擁有“複雜樣本預處理”、“甲基化極速檢測”、“核酸精準捕獲擴增”、“甲基化靶向(xiàng)增強”等核心技術。目前已申請專利33項（授權10項），PCT專利1項，發(fā)表12篇SCI論文，軟著5件，相關技術榮獲第三屆中國(guó)醫療器械創新創業大賽決賽IVD組一等獎等一系列獎項。公司將(jiāng)以此次歐盟CE認證的取得爲新起(qǐ)點，不斷攻堅克難，力求在腫瘤早診領域取得更顯著的成(chéng)績，爲人類健康服務做出應有貢獻。

• 獲得歐盟授權代表簽發(fā)通知證書的兩(liǎng)項産品

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